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Anwendung

  • EVRENZO - orale Einnahme 3 x pro Woche1,*

    Image of EVRENZO pack and blister pack

    Praktisch
    EVRENZO: Tablette zur oralen Einnahme1

    Einfach
    Stabiler Hb-Wert mit EVRENZO 3 x wöchentlich1,*

    Unkompliziert
    EVRENZO-Tabletten benötigen keine besonderen Lagerbedingungen1

    Mögliches Einnahmeschema

    Die Patient:innen können an einem beliebigen Wochentag beginnen und müssen die Einnahme jede Woche am gleichen Tag wiederholen.

    Beispiele:*

    Diagram of dosing regimen

    * Fachinformation, aktueller Stand. Einnahmehäufigkeit unter 20 mg abweichend, siehe Fachinformation, aktueller Stand.

    Referenzen

    • EVRENZO Fachinformation, aktueller Stand.

  • Therapie mit EVRENZO

    • Die Behandlung mit Roxadustat sollte von einem in der Anämiebehandlung erfahrenen Arzt eingeleitet werden. Alle anderen Ursachen einer Anämie sollten vor Beginn einer Therapie mit EVRENZO und bei der Entscheidung über eine Dosisanpassung abgeklärt werden.
    • Neben dem Vorhandensein von Anämiesymptomen können bei der Bewertung des klinischen Verlaufs und Zustandes des individuellen Patient:innen, Kriterien wie die Abfallrate der Konzentration von Hämoglobin (Hb), vorheriges Ansprechen auf eine Eisentherapie und das Risiko, eine Erythrozyten (ref blood cell, RBC) -transfusion zu benötige, relevant sein.

    Dosierung und Zielwerterreichung

    • 3x pro Woche* oral, nicht an aufeinanderfolgenden Tagen
    • Individuelle Dosiseinstellung, so dass Hb-Zielwerte von 10 bis 12 g/dl erreicht und beibehalten werden

    Unzureichendes Ansprechen

    • EVRENZO-Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, wenn nach 24 Wochen kein klinisch bedeutsamer Anstieg des Hb-Werts erreicht wurde
    • Vor einer erneuten Anwendung von EVRENZO sollten alternative Ursachen für ein unzureichendes Ansprechen auf die Therapie gesucht und behandelt werden.

  • EVRENZO: Startdosierung1

    Table of dosage in ESA-naïve patients

    STARTDOSIERUNG –UMSTELLUNG VON ESA-VORBEHANDELTEN PATIENT:INNEN1

    Eine Umstellung von Patient:innen auf EVRENZO, die bereits stabil mit ESA behandelt werden, sollte nur bei Vorliegen eines validen klinischen Grundes in Betracht gezogen werden.

    Table of dosage in patients converting from an ESA

    Abbildung modifiziert nach EVRENZO Fachinformationen, aktueller Stand.

    * Fachinformation, aktueller Stand. Einnahmehäufigkeit unter 20 mg abweichend.

    Dosisanpassung1

    table image

    Abbildung modifiziert nach EVRENZO Fachinformation, aktueller Stand.

    Die Roxadustat-Dosis sollte nicht öfter als einmal alle 4 Wochen angepasst werden, außer bei einem Anstieg des Hb-Werts um mehr als 2 g/dl innerhalb eines 4-Wochen-Zeitraums, in welchem Fall die Dosis sofort um einen Schritt verringert werden sollte.
    * Veränderung des Hb-Werts über die 4 vergangenen Wochen = (derzeitiger Hb-Wert)-(vorheriger Hb-Wert zum Zeitpunkt vor 4 Wochen)
    ** Dosisanpassungsschritte laut Fachinformation 20 mg – 40 mg – 50 mg – 70 mg – 100 mg – 150 mg – 200 mg – 250 mg – 300 mg – 400 mg (nur für CKD-Patient:innen, die Dialyse erhalten).

    Maximaldosierung von EVRENZO1

    • Für Patient:innen ohne Dialyse: Die Roxadustat-Dosis darf 3 mg/kg Körpergewicht oder 300 mg dreimal proWoche nicht überschreiten (der niedrigere Wert ist maßgebend)
    • Für Dialyse Patient:innen: Die Roxadustat-Dosis darf 3 mg/kg Körpergewicht oder 400 mg dreimal pro Woche nicht überschreiten (der niedrigere Wert ist maßgebend)

    Anwendung1

    • Oral mit oder ohne Nahrung
    • Nicht gekaut, zerbrochen oder zerkleinert
    • Mind. 1 h Abstand zu Phosphatbindern (mit Ausnahme von Lanthan) oder anderen Arzneimitteln, die mehrwertige Kationen wie Calcium, Eisen, Magnesium oder Aluminium enthalten

    Weitere Informationen zu Dosierung und Überwachung der Hb-Spiegel finden Sie in der Fachinformation.

    CKD = chronische Nierenerkrankung; ESA = Erythropoese-stimulierende Substanz; Hb = Hämoglobin; i.v. = intravenös; s.c. = subkutan

    Referenz

    • EVRENZO Fachinformation, aktueller Stand.