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Wirkmechanismus

  • Der HIF-Signalweg

    Der HIF (Hypoxie-induzierbarer Faktor)-Signalweg spielt eine zentrale Rolle bei der Erythropoese.1,2

    Mit diesem physiologischen Mechanismus reagiert der Körper auf sauerstoffarme Bedingungen, wie sie z. B. auch in großer Höhe herrschen.

    Der HIF-Signalweg beeinflusst Schlüsselkomponenten der Blutbildung:1

    • Anstieg der endogenen Erythropoetin (EPO)-Produktion
    • Reduktion der Hepcidin-Produktion
    • Regulierung der Eisentransporterproteine

    EVRENZO ahmt die Reaktion des Körpers auf Hypoxie nach3

    Die reversible Hemmung der HIF-PH durch EVRENZO führt zu einem Anstieg des endogenen Erythropoetins, einer Regulierung der Eisentransporterproteine und einer Reduktion von Hepcidin.3

    Normale Sauerstoffversorgung

    Illustration of HIF pathway - normal oxygen

    EPO = Erythropoetin; HIF = Hypoxie-induzierbarer Faktor; HIF-PH = Hypoxie-induzierbarer Faktor Prolylhydroxylase.

    Referenzen

    • Locatelli F et al. Am J Nephrol. 2017;45:187-199.
    • Koury MJ, Haase VH. Nat Rev Nephrol. 2015;11:394-410.
    • Haase VH. Hemodial Int. 2017;21(Suppl 1):S110-S124.

  • EVRENZO ahmt die Reaktion des Körpers auf Hypoxie nach1,2

    Die reversible Hemmung der HIF-PH durch EVRENZO führt zu einem Anstieg des endogenen Erythropoetins, einer Regulierung der Eisentransporterproteine und einer Reduktion von Hepcidin.1,3

    EVRENZO - Nachahmung der Hypoxie

    Illustration of Evrenzo - mimicking hypoxia

    EVRENZO hemmt HIF-PH und verhindert so den Abbau von HIF-α und die Aktivierung des HIF

    Dies führt zur Transkription und Übersetzung von Genen, die an der Erythropoese beteiligt sind1,2

    EVRENZO reduziert den Hepcidinspiegel und verbessert die Bioverfügbarkeit von Eisen4

    Funktioneller Eisenmangel kann durch das Leberhormon Hepcidin verursacht werden. Hepcidin bindet sich an dem Eisentransportprotein Ferroportin, wodurch die Eisenfreisetzung gehemmt wird.5

    Illustration of effect of Evrenzo on hepcidin and iron

    Was erwarten Patient:innen von ihrer Behandlung

    Was wünschen sich die Patient:innen von der Behandlung?

    HIF = Hypoxie-induzierbarer Faktor; HIF-PH = Hypoxie-induzierbarer Faktor Prolylhydroxylase.

    Referenzen

    • EVRENZO Fachinformation, aktueller Stand.
    • Sanghani NS, Haase VH. Adv Chronic Kidney Dis. 2019;26:253-266.
    • Shih HM et al. J Formos Med Assoc. 2018;117:955-963.
    • Locatelli F et al. Am J Nephrol. 2017;45:187-199.
    • Haase VH. Hemodial Int. 2017;21:S110-S124.

  • EVRENZO (Roxadustat): der erste HIF-PH Inhibitor mit innovativem Wirkmechanismus

    Koordinierte erythropoetische Reaktion führt zu:1-4

    Diagram of effects of Evrenzo

     

    • Effektive Hb-Zielwerterreichung (10-12 g/dl)1
    • Weniger nicht dialysepflichtige Patient:innen mit CKD benötigten in der DOLOMITES-Studie i.v. Eisen#,1,5
    • Orale Applikation1

    EVRENZO kann das Management der Anämie bei CKD verändern.1

    #DOLOMITES: multizentrische, offene Phase III Studie bei NDD Patient:innen; ausreichende Eisenspeicher zur Baseline (Ferritin ≥100 ng/mL, TSAT ≥20%): 56,3% bzw. 51,9% der Patient:innen (Roxadustat vs. DA Arm); sek. Endpunkt war unter anderem erstmaliges Auftreten einer i.v. Eisengabe in den Wochen 1-36: signifikant weniger i.v. Eisengabe unter Roxadustat vs. DA (p=0,004, HR: 0,45 (KI 95%: 0,26; 078))

    CKD = chronische Nierenerkrankung; Hb = Hämoglobin; HIF-PH = Hypoxie-induzierbarer Faktor Prolylhydroxylase; i.v. = intravenös.

    Referenzen

    • EVRENZO Fachinformation, aktueller Stand.
    • Sanghani NS, Haase VH. Adv Chronic Kidney Dis. 2019;26:253-266.
    • Koury MK, Haase VH. Nat Rev Nephrol. 2015;11:394-410.
    • Del Vecchio L, Locatelli F. Expert Opin Investig Drugs 2018;27:613-621.
    • Barratt J et al. Nephrol Dial Transplant. 2021;36:1616-1628.

  • EVRENZO kann das Management der Anämie bei CKD verändern.1

    Anstatt die Erkrankung als EPO- oder Eisenmangel zu behandeln, setzt EVRENZO bei mehreren Faktoren an, die zur Anämie beitragen.1

    Die gezielte Beeinflussung des HIF-Signalwegs mit HIF-PHI bietet einen umfassenderen und physiologischeren Ansatz für die Behandlung der Anämie bei CKD als die bisherigen Therapien.2

    EVRENZO kann Ihren Patient:innen helfen, Hb-Zielwerte (10-12 g/dl) zu erreichen und aufrecht zu halten:3

    • Einfach – Oral, 3x wöchentlich während der Hb-Korrektur- und Erhaltungsphase3,*
    • Weniger nicht dialysepflichtige Patient:innen mit CKD benötigten in der DOLOMITES-Studie i.v. Eisen#,3,4

    *Fachinformation, aktueller Stand. Einnahmehäufigkeit unter 20 mg abweichend, siehe Fachinformation, aktueller Stand.

    #DOLOMITES: multizentrische, offene Phase III Studie bei NDD Patient:innen; ausreichende Eisenspeicher zur Baseline (Ferritin ≥100 ng/mL, TSAT ≥20%): 56,3% bzw. 51,9% der Patient:innen (Roxa vs. DA Arm); sek. Endpunkt war unter anderem erstmaliges Auftreten einer i.v. Eisengabe in den Wochen 1-36: signifikant weniger i.v. Eisengabe unter Roxa vs. DA (p=0,004, HR: 0,45 (KI 95%: 0,26; 078))

    CKD = chronische Nierenerkrankung; Hb = Hämoglobin; EPO = Erythropoetin; HIF = Hypoxie-induzierbarer Faktor; HIF-PHI = Hypoxie-induzierbarer Faktor Prolylhydroxylase-Inhibitor; i.v. = intravenös

    Referenzen

    • Del Vecchio L, LocateIIi F. Expert Opin Investig Drugs. 2018;27:125-133.
    • Haase VH. Hemodial Int. 2017;21(Suppl 1):S110–S124.
    • EVRENZO Fachinformation, aktueller Stand.
    • Barratt J, Branislav A, Tataradze A et al. Roxadustat for the treatment of anaemia in chronic kidney disease patients not on dialysis: A phase 3, randomised, open-label, active-controlled study (DOLOMITES). Nephrol Dial Transplant. 2021; gfab191. doi: 10.1093/ndt/gfab191

  • Warum EVRENZO?

    Für Patient:innen mit renaler Anämie* ist EVRENZO wie ein tiefer Atemzug in großer Höhe.

    Innovation:

    • Der innovative Wirkmechanismus stimuliert ein koordiniertes erythropoetisches Ansprechen mit resultierender Erhöhung der Hämoglobinproduktion1,2

    • Effektive Hb-Zielwerterreichung (10-12 g/dl)1

    • Weniger nicht dialysepflichtige Patient:innen mit CKD benötigten in der DOLOMITES-Studie i.v. Eisen#,1

    Vertrauen:

    • Insgesamt sind das kardiovaskuläre (CV) Sicherheitsprofil und das Mortalitätsrisiko einer EVRENZO-Therapie mit dem einer ESA-Therapie in der Studienpopulation vergleichbar1

    Einfach:

    • Orale Einnahme, einfach – 3 x wöchentlich**1

    Welche Ihrer Patient:innen mit renaler Anämie könnten zuerst von EVRENZO profitieren?

    Zu Klinischen Studien und Wirksamkeit
    Zur Patient:innen-Perspektive
    Zu Experten-Erfahrungen

    #DOLOMITES: multizentrische, offene Phase III Studie bei NDD Patient:innen; ausreichende Eisenspeicher zur Baseline (Ferritin ≥100 ng/mL, TSAT ≥20%): 56,3% bzw. 51,9% der Patient:innen (Roxa vs. DA Arm); sek. Endpunkt war unter anderem erstmaliges Auftreten einer i.v. Eisengabe in den Wochen 1-36: signifikant weniger i.v. Eisengabe unter Roxa vs. DA (p=0,004, HR: 0,45 (KI 95%: 0,26; 078))

    CKD = chronische Nierenerkrankung; Hb = Hämoglobin; ESA = Erythropoese-stimulierende Substanz
    * Erwachsene Patient:innen mit symptomatischer Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (chronic kidney disease, CKD)
    ** Fachinformation, aktueller Stand. Einnahmehäufigkeit unter 20 mg abweichend, siehe Fachinformation, aktueller Stand.

    Referenzen

    • Fachinformation EVRENZO, aktueller Stand.
    • Sanghani NS, Haase VH. Adv Chronic Kidney Dis. 2019;26:253-266.